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INDEX

多発性骨髄腫の診療は
治癒を目指す時代に

多発性骨髄腫は、再発を繰り返す治癒の難しい疾患です。
その中で2020年8月 サークリサが再発又は難治性の多発性骨髄腫の新たな治療選択肢として登場しました。

IsaPd療法により期待できる
アンメットメディカルニーズ
の解消

1) 社内資料：非臨床薬理試験（IMV23-011）　2) 社内資料：非臨床薬理試験（IMV23-012）　3) 社内資料：非臨床薬理試験（IMV23-014）　4) 社内資料：非臨床薬理試験（ONVT0124）　5) 社内資料：非臨床薬理試験（ONVT0117）　6) 社内資料：非臨床薬理試験（ONVT0152）　7) 社内資料：非臨床薬理試験（ONVT0150）　8) Feng X, et al. Clin Cancer Res. 2017; 23（15）: 4290-4300.　9) Sek K, et al. Int J Mol Sci. 2018; 19（12）: 3837-3859.　10) 社内資料：非臨床薬理試験（IMV23-009）　11) 社内資料：非臨床薬理試験（ONVT0125）　12) Jiang H, et al. Leukemia. 2016; 30(2): 399-408. #　13) 社内資料：国際共同第Ⅲ相試験（EFC14335/ICARIA-MM）［承認時評価資料］.　14) Attal M, et al. Lancet. 2019; 394（10214）: 2096-2107. #　#：サノフィ株式会社からの資金提供等による支援を受けた。

サークリサの作用機序

既存の抗CD38抗体とは異なるエピトープに結合し、7つの作用機序をもつ1-9)

サークリサは、多発性骨髄腫（MM）の腫瘍細胞表面に発現しているCD38の酵素活性に必要な部位に結合し、腫瘍の増殖を抑制しました。

サークリサの作用機序

IsaPdの作用機序

サークリサの臨床成績

ポマリドミドとの併用による抗腫瘍効果が期待できる10)

300例超の国際共同第Ⅲ相試験ICARIA試験によるエビデンス11,12)

1) Deckert J, et al. Clin Cancer Res. 2014;20(17):4574-4583.#
2) 社内資料：非臨床薬効薬理試験
3) Feng X, et al. Clin Cancer Res. 2017;23(15): 4290-4300.
4) Martin TG, et al. Cells. 2019;8(12): 1522.
5) Sek K, et al. Int J Mol Sci. 2018;19(12): 3837.
6) Krejcik J, et al. Blood. 2016; 128 (3): 384-394.
7) Horenstein AL, et al. Mol Med. 2016;22: 694-704.
8) Dianzani U, et al. J Immunol. 1994; 153(3): 952-959.

9) Jiang H, et al. Leukemia. 2016;30(2): 399-408.#
10) Jiang H, et al. Leukemia. 2016; 30(2): 399-408.#　
11) 社内資料：国際共同第Ⅲ相試験（EFC14335/ICARIA-MM）［承認時評価資料］.　
12) Attal M, et al. Lancet. 2019; 394(10214): 2096-2107. #
13) 社内資料：国際共同第Ⅲ相試験(EFC14335/ICARIA-MM)［承認時評価資料］.
14) Attal M, et al. Lancet. 2019; 394(10214): 2096-2107.#
#：サノフィ株式会社からの資金提供等による支援を受けた。

ここからは私がご案内させて頂きます。

アプリ Sanofi Hematologyの
ご案内

Sanofi Hematologyは、サノフィジェンザイムの血液疾患と移植の領域7つの製品、13の適応症の情報を先生方にお届けするアプリです。

iPhoneご利用の方。App Storeからダウンロード Androidご利用の方。GET IT ON Google Play iPhoneご利用の方。App Storeからダウンロード Androidご利用の方。GET IT ON Google Play

動画で知る！ サークリサの特徴

サノフィ血液移植領域 ブランドムービー

私たちは「これまでも、これかも患者さんの一番近くに。」をスローガンに、7つの製品13の適応症により、「ひとりでも多くの患者さんを笑顔に変えていきます。」

IsaPdの作用機序

IsaPd併用療法の作用機序を３D動画で分かりやすく解説します。

サークリサの作用機序

抗CD38抗体サークリサ®の独自のエピトープが創る作用を3D動画で分かりやすく解説します。

多発性骨髄腫のメカニズム

複雑な多発性骨髄腫を3D動画で分かりやすく解説します。

基礎シリーズ第1回「gain(1q)の概要」：自治医科大学 古川 雄祐 先生

基礎2回シリーズの第1回、自治医科大学 古川 雄祐先生にご講演いただいた動画です。

基礎シリーズ第2回「gain(1q)とRRMMの治療」：自治医科大学 古川 雄祐 先生

基礎2回シリーズの第2回、自治医科大学 古川 雄祐先生にご講演いただいた動画です。

基礎シリーズ第1回「CD38の発現・構造・機能」：藤田医科大学 三原 圭一朗 先生

基礎3回シリーズの第1回、藤田医科大学 三原 圭一朗 先生にご講演いただいた動画です。

基礎シリーズ第2回「サークリサの作用機序」：藤田医科大学 三原 圭一朗 先生

基礎3回シリーズの第2回、藤田医科大学 三原 圭一朗 先生にご講演いただいた動画です。

基礎シリーズ第3回「サークリサの臨床的位置づけ」：藤田医科大学 三原 圭一朗 先生

基礎3回シリーズの第3回、藤田医科大学 三原 圭一朗 先生にご講演いただいた動画です。

「サークリサの国際共同第III相試験ICARIA試験を振り返る」：兵庫医科大学 吉原 哲 先生

動画シリーズ、兵庫医科大学 吉原 哲 先生にご講演いただいた動画です。

サークリサ適正使用と臨床での注意ポイント

名古屋市立大学 飯田 真介 先生が、サークリサの適正使用ガイドを解説します。

新規の抗CD38モノクローナル抗体サークリサの作用機序の特徴と臨床の位置づけ

日本赤十字医療センター 石田 禎夫 先生が、サークリサの作用機序と臨床の位置づけを解説します。

サークリサ投与の注意点

日本赤十字医療センター 塚田 信弘 先生が、サークリサの投与前と投与後の注意点を取り上げます。

サークリサの安全性と有害事象への対応

京都府立医科大学 黒田 純也 先生が、サークリサの安全性と有害事象への対応について解説いたします。

サークリサの抗腫瘍効果

獨協医科大学埼玉医療センター 田村 秀人 先生がサークリサの抗腫瘍効果のメカニズムを解説いたします。

サークリサ+ポマリドミド併用の抗腫瘍効果からみるICARIA試験の有効性と安全性

静岡県立静岡がんセンター 池田 宇次 先生が、作用機序と臨床成績のポイントを解説します。

多発性骨髄腫診療の安全性管理とメディカルスタッフとの連携

諏訪赤十字病院 内山 倫宏 先生が、院内の経験を基に多発性骨髄腫診療について解説します。

多発性骨髄腫の治療戦略：諏訪赤十字病院

諏訪赤十字病院 内山 倫宏 先生が、院内の経験を基に多発性骨髄腫診療について解説します。

これだけは知っておきたい！サークリサ ③

岡山医療センター 角南 一貴 先生が、サークリサが適した患者さんを解説します。

これだけは知っておきたい！サークリサ ②

日本赤十字社医療センター 鈴木 憲史 先生が、サークリサが適した患者さんを解説します。

これだけは知っておきたい！サークリサ ①

名古屋市立大学 飯田 真介 先生が、サークリサが適した患者さんを解説します。

サークリサ製品紹介

サークリサのバーチャルキャラクターISA君がサークリサの製品情報を紹介します。

サークリサ適正使用ガイドの解説

サノフィ社員がサークリサの適正使用ガイドを解説した動画です。
サークリサの製品基本情報はこちら

医療従事者向け資材

先生方に向けて、お役に立つ情報をご提供しております。

お役立ちツール

eMR / アプリ「sanofi Hematology」のご案内

PDF内にあるQRコードを読み取り、医療従事者向けアプリ「Sanofi Hematology」をダウンロードしてください。

サークリサ点滴静注100mg・500mg 点滴速度 換算ツール

患者さんの体重からサークリサの点滴速度を計算し、表示します。

web講演会、座談会記録集

IsaPd療法をICARIA試験と臨床の2方向から理解する

座長に日本赤十字社医療センター 石田先生、コメンテーターに亀田総合病院 末永先生、パネリストに3名の先生をお招きし、IsaPd療法をICARIA試験と臨床の2方向から理解するために議論いただいた内容を資材化しました。

サークリサ＋ポマリドミド＋デキサメタゾン（IsaPd）療法の位置付けを基礎と臨床から考える

座長にがん研究会有明病院 丸山先生、演者に愛知医科大学 花村先生、日本赤十字社医療センター 石田先生のお二人をお招きし、花村先生からはサークリサの基礎とgain（1q）とサークリサの関係性について、石田先生からはRRMMの治療方針とICARIA試験についてご講演いただき資材化しました。

IsaPd療法の具体的な患者像を考える

座長に日本赤十字社医療センター 石田先生、演者に大阪市立大学 髙桑先生、入間川病院 堀内先生のお二人をお招きし、実臨床で経験した症例の提示を交えながら、IsaPd療法の適応となる具体的な患者像をさまざまな観点からご講演いただき資材化しました。

Double refractory MMの新たな治療戦略

座長に徳島大学 安倍先生、演者に千葉大学 三村先生、東京慈恵会医科大学附属柏病院 鈴木先生のお二人をお招きし、基礎と臨床からIsaPd療法の位置づけについてのご講演を資材化しました。

再発・難治性多発性骨髄腫治療の新たな展開

岡山医療センター 角南 一貴 先生のご講演を資材化しました。

抗CD38モノクローナル抗体「サークリサ」による多発性骨髄腫の新たな治療戦略

日本赤十字社医療センター 鈴木 憲史 先生にIsaPd療法のエビデンスと位置づけについてのご講演を資材化しました。

サークリサの7つの作用機序を紐解く

座長を自治医科大学 古川 雄祐 先生、ゲストにPaul Richardson 先生、パネリストに4名の先生をお招きしサークリサの7つの作用機序について議論していただきました。

再発・難治性多発性骨髄腫におけるサークリサの役割適正使用について

名古屋市立大学 飯田先生にサークリサの基礎、臨床、適正使用についてのご講演を資材化しました。

再発・難治性多発性骨髄腫に対する治療戦略（音声解説あり）

岡山医療センター 角南先生にサークリサのエビデンスを中心にご講演いただいた内容を、音声にて解説します。
※本資材は音声解説付きです。

サークリサ発売記念講演会 記録集 第2部

サークリサ発売記念講演会の内容のうち、パネルディスカッションの内容資材化しました。

サークリサ発売記念講演会 記録集 第1部

サークリサ発売記念講演会の内容のうち、基調講演、特別講演（Paul Richardson 先生）の内容を資材化しました。

11/19 web講演会記録集：演者 札幌北辰病院 安達 正晃 先生、原三信病院 上村 智彦 先生、慶應義塾大学病院 菊池 拓 先生「IsaPdの具体的な患者像を考える」

札幌北辰病院 安達先生、原三信病院 上村先生、慶應義塾大学病院 菊池先生のご講演を資材化しました。

11/2 座談会 記録集：座長 九州大学 宮本 敏浩 先生「多発性骨髄腫ダブルリフラクトリー症例のIsaPd療法の位置づけを考える」

ダブルリフラクトリー症例にエビデンスを持つIsaPd療法の位置づけを、座長 九州大学 宮本先生ほか5人の先生に議論していただきました。

10/11 JSHセミナー 記録集：演者 自治医科大学 古川 雄祐 先生「新たな再発難治性多発性骨髄腫の治療戦略」

自治医科大学 古川先生と藤田医科大学 三原先生にご講演をいただいた第82回日本血液学会コーポレートセミナー LS2-3を資材化しました。

サークリサを用いた新たな再発・難治性多発性骨髄腫の治療戦略

京都府立医科大学 黒田 純也 先生のご講演をを資材化しました。

新たな再発難治性多発性骨髄腫の治療戦略

日本赤十字医療センター 鈴木 先生にご講演を頂いた第82回日本血液学会コーポレートセミナー LS1-2を資材化しました。

再発・難治多発性骨髄腫の最適治療

獨協医科大学埼玉医療センター 田村先生にDouble refractoryの多発性骨髄腫の最適治療を基礎データを中心に広範に解説していただいています。

再発・難治性多発性骨髄腫患者に対する治療のUPDATE：抗体療法の意義

日本赤十字医療センター 石田先生にDouble refractoryの多発性骨髄腫の治療選択をエビデンス、基礎データ、臨床データ、自験例を用いて幅広く解説いただいています。

IsaPd療法が解決できるアンメットニーズとは？（音声解説あり）

5名のエキスパートの先生方をお招きし、サークリサの基礎と臨床データについてお話いただいた内容を、音声にて解説します。
※本資材は音声解説付きです。

IsaPd療法が解決できるアンメットニーズとは？（音声解説あり）

6名のエキスパートの先生方をお招きし、IsaPd療法のエビデンスと期待についてお話いただいた内容を、音声にて解説します。
※本資材は音声解説付きです。

発売記念講演会 御礼メッセージ

2021年11月21日（土）サークリサ発売記念講演会にご参加いただきありがとうございました。サノフィから先生方への御礼でございます。
※本資材は音声解説付きです。

再発・難治多発性骨髄腫の治療

静岡県立静岡がんセンター 池田 宇次 先生のご講演を資材化しました。

多発性骨髄腫治療の新たな選択肢 -サークリサ（イサツキシマブ）をどう使うか？-（音声解説あり）

日本赤十字社医療センター 塚田先生にIsaPd療法への期待についてご講演いただいた内容を、音声にて解説します。
※本資材は音声解説付きです。

多発性骨髄腫の治療戦略（音声解説あり）

日本赤十字社医療センター 鈴木先生に再発・難治性多発性骨髄腫のアンメットニーズに対するIsaPd療法の期待についてご講演いただいた内容を、音声にて解説します。
※本資材は音声解説付きです。

基本資材

製品情報概要 簡易版

ピボタル試験のICARIA試験を解説資材です。サークリサが再発又は難治性の多発性骨髄腫患者さんに届ける有効性と安全性を解説します。

サークリサ 作用機序パンフレット

サークリサの作用機序を解説した資材です。
監修：自治医科大学 古川 雄祐 先生

サークリサ投与マニュアル

投与速度の増加、流速の計算、副作用発現時の対処方法を解説します。

サークリサ投与マニュアル ポケット版

サークリサ投与マニュアルのポケット版です。投与速度の増加、流速の計算、副作用発現時の対処方法を解説します。

血液・移植領域7つの製品ラインアップと13の適応症

血液疾患と移植の領域で約20年の歴史を積み重ね5万人の命を支えてきた実績（社内集計より）のご紹介です。

アプリ「sanofi Hematology」 のご案内

mark-nonmember PDF内にあるQRコードを読み取り、医療従事者向けアプリ「Sanofi Hematology」をダウンロードしてください。

製品基本情報

総合製品情報概要 icon-pdf[作成日: 2020年10月, 4,747KB]
添付文書情報(※) icon-pdf[作成日: 2020年8月 第2版, 377KB]
新発売のご案内 icon-pdf[作成日: 2020年8月, 3,543KB]
インタビューフォーム icon-pdf[作成日: 2020年8月 第3版, 9,041KB]
くすりのしおり（100mg） icon-word[作成日: 2020年8月, 86KB]
くすりのしおり（500mg） icon-word[作成日: 2020年8月, 85KB]
患者向医薬品ガイド icon-pdf[作成日: 2020年6月, 394KB]
新医薬品の「使用上の注意」の解説 icon-pdf[作成日: 2020年8月, 1,467KB]
医薬品リスク管理計画書 icon-pdf[作成日: 2020年11月, 535KB]
適正使用ガイド icon-pdf[作成日: 2020年8月, 4,915KB]
市販直後調査最終報告6ヵ月 icon-pdf[作成日: 2021年5月, 619KB]
サークリサ治療患者さんにおける輸血に際しての注意点（医師向け） icon-pdf[作成日: 2020年9月, 4,259KB]
サークリサ投与患者さんにおける輸血に際しての注意点（輸血部門向け） icon-pdf[作成日: 2020年8月, 403KB]
治療連絡カード icon-pdf[作成日: 2020年8月, 255KB]
製造販売承認取得のご案内 icon-pdf[作成日: 2020年6月, 1,582KB]
剤型 注射剤
性状 無色～微黄色の液

製品コード一覧

患者さん向け資材

サークリサをご使用されている患者さん向けの資材です。
ぜひ患者さんにお渡しください。

サークリサによる多発性骨髄腫の治療を受けられる方へ

わたしの通信ノート

関連サイト

サークリサの関連サイトもぜひ、ご覧ください。

サークリサをお使いになる患者さん、ご家族の皆さまへ

サークリサ・ポマリドミド・デキサメタゾン併用療法を使用される患者さんとご家族のためのページです。

サノフィ オンコロジー 血液移植領域

サノフィ オンコロジー 血液移植領域は、血液疾患と移植の領域では約20年の歴史を積み重ね、7つの製品と13の適応症を通じて、5万人の命を支えてまいりました。
MAT-JP-2005980-1.0-11/2020​

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疾患領域（２つまで）

選択し直す際は、一旦チェックを外してから別の領域を選択ください。

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