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多発性骨髄腫の診療は
治癒を目指す時代に

多発性骨髄腫は、再発を繰り返す治癒の難しい疾患です。
その中で2020年8月 サークリサが再発又は難治性の多発性骨髄腫の新たな治療選択肢として登場しました。

IsaPd療法により期待できる
アンメットメディカルニーズ
の解消

1) 社内資料:非臨床薬理試験(IMV23-011) 2) 社内資料:非臨床薬理試験(IMV23-012) 3) 社内資料:非臨床薬理試験(IMV23-014) 4) 社内資料:非臨床薬理試験(ONVT0124) 5) 社内資料:非臨床薬理試験(ONVT0117) 6) 社内資料:非臨床薬理試験(ONVT0152) 7) 社内資料:非臨床薬理試験(ONVT0150) 8) Feng X, et al. Clin Cancer Res. 2017; 23(15): 4290-4300. 9) Sek K, et al. Int J Mol Sci. 2018; 19(12): 3837-3859. 10) 社内資料:非臨床薬理試験(IMV23-009) 11) 社内資料:非臨床薬理試験(ONVT0125) 12) Jiang H, et al. Leukemia. 2016; 30(2): 399-408. # 13) 社内資料:国際共同第Ⅲ相試験(EFC14335/ICARIA-MM)[承認時評価資料]. 14) Attal M, et al. Lancet. 2019; 394(10214): 2096-2107. # #:サノフィ株式会社からの資金提供等による支援を受けた。

サークリサの作用機序

既存の抗CD38抗体とは異なるエピトープに結合し、7つの作用機序をもつ1-9)

サークリサは、多発性骨髄腫(MM)の腫瘍細胞表面に発現しているCD38の酵素活性に必要な部位に結合し、腫瘍の増殖を抑制しました。

サークリサの作用機序

IsaPdの作用機序

サークリサの臨床成績

ポマリドミドとの併用による抗腫瘍効果が期待できる10)

300例超の国際共同第Ⅲ相試験ICARIA試験によるエビデンス11,12)

1) Deckert J, et al. Clin Cancer Res. 2014;20(17):4574-4583.#
2) 社内資料:非臨床薬効薬理試験
3) Feng X, et al. Clin Cancer Res. 2017;23(15): 4290-4300.
4) Martin TG, et al. Cells. 2019;8(12): 1522.
5) Sek K, et al. Int J Mol Sci. 2018;19(12): 3837.
6) Krejcik J, et al. Blood. 2016; 128 (3): 384-394.
7) Horenstein AL, et al. Mol Med. 2016;22: 694-704.
8) Dianzani U, et al. J Immunol. 1994; 153(3): 952-959.

9) Jiang H, et al. Leukemia. 2016;30(2): 399-408.#
10) Jiang H, et al. Leukemia. 2016; 30(2): 399-408.# 
11) 社内資料:国際共同第Ⅲ相試験(EFC14335/ICARIA-MM)[承認時評価資料]. 
12) Attal M, et al. Lancet. 2019; 394(10214): 2096-2107. #
13) 社内資料:国際共同第Ⅲ相試験(EFC14335/ICARIA-MM)[承認時評価資料].
14) Attal M, et al. Lancet. 2019; 394(10214): 2096-2107.#
#:サノフィ株式会社からの資金提供等による支援を受けた。

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基本資材

製品基本情報

総合製品情報概要 icon-pdf[作成日: 2020年10月, 4,747KB]
添付文書情報(※) icon-pdf[作成日: 2020年8月 第2版, 377KB]
新発売のご案内 icon-pdf[作成日: 2020年8月, 3,543KB]
インタビューフォーム icon-pdf[作成日: 2020年8月 第3版, 9,041KB]
くすりのしおり(100mg) icon-word[作成日: 2020年8月, 86KB]
くすりのしおり(500mg) icon-word[作成日: 2020年8月, 85KB]
患者向医薬品ガイド icon-pdf[作成日: 2020年6月, 394KB]
新医薬品の「使用上の注意」の解説 icon-pdf[作成日: 2020年8月, 1,467KB]
医薬品リスク管理計画書 icon-pdf[作成日: 2020年11月, 535KB]
適正使用ガイド icon-pdf[作成日: 2020年8月, 4,915KB]
市販直後調査中間報告2ヵ月 icon-pdf[作成日: 2020年2020年11月, 546KB]
サークリサ治療患者さんにおける輸血に際しての注意点(医師向け) icon-pdf[作成日: 2020年9月, 4,259KB]
サークリサ投与患者さんにおける輸血に際しての注意点(輸血部門向け) icon-pdf[作成日: 2020年8月, 403KB]
治療連絡カード icon-pdf[作成日: 2020年8月, 255KB]
製造販売承認取得のご案内 icon-pdf[作成日: 2020年6月, 1,582KB]
剤型 注射剤
性状 無色~微黄色の液

製品コード一覧

患者さん向け資材

サークリサをご使用されている患者さん向けの資材です。
ぜひ患者さんにお渡しください。

MAT-JP-2005980-1.0-11/2020​