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インスリン未治療の18歳以上であり、3ヵ月以上継続したOAD±GLP-1受容体作動薬でコントロール不十分な2型糖尿病患者
a 連続した最大8日間又は累計15日間のインスリン使用は例外とした。
b 1日1回、皮下注射、18:00~20:00の間
BMI, body mass index; GLP-1, glucagon-like peptide-1; SU, sulfonylureas
HbA1cの変化量(ベースライン時から24週時)
-MMRMを用いて解析し、ベースライン時のHbA1cを含む共変量で調整する
-非劣性マージンは0.3％
FPG及び空腹時SMPGの変化量(ベースライン時から24週時)
8点SMPGプロファイルのばらつき
低血糖発現率及び年間発現件数
有害事象
FPG, fasting plasma glucose
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