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インスリン未治療の18歳以上であり、3ヵ月以上継続したOAD±GLP-1受容体作動薬でコントロール不十分な2型糖尿病患者
HbA1c値の変化度(非劣性の検証)
HbA1c値の変化度
FPG値の変化度
SMPG測定下のFPG値の変化度
SMPG測定下の4点および8点ポイントの血糖プロファイル
24時間平均血糖値の変化度
SMPG測定下のFPG値のバラツキの変化度
24時間血糖値のバラツキの変化度
HbA1c＜7%および≦6.5%の達成率
HbA1c＜7%および≦6.5%の達成率 –重症および確定低血糖なし‐
低血糖によりSU薬又はグリニド薬を減量した患者割合
救助処置を必要とした患者割合
基礎インスリン投与量の変化
自発報告による低血糖の発現割合(ADA分類下)
低血糖発現率(ADA分類下)
有害事象発現の患者割合
PROスコアの変化度