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目次 |
禁忌(次の患者には投与しないこと)
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評価項目 | ランタス注: n |
ランタス注: 投与開始時 |
ランタス注: 投与終了時 |
ランタス注: 変化度 |
NPH ヒトインスリン: n |
NPH ヒトインスリン: 投与開始時 |
NPH ヒトインスリン: 投与終了時 |
NPH ヒトインスリン: 変化度 |
検定注1) |
HbA1c (JDS値)(%) |
128 | 7.71 | 7.57 | -0.15 | 130 | 7.84 | 7.83 | -0.00 | p<0.0001 |
FBG(mg/dL) | 126 | 176.91 | 139.21 | -37.71 | 126 | 169.41 | 173.76 | 4.35 | p=0.0003** |
評価項目 | ランタス注: n |
ランタス注: 投与開始時 |
ランタス注: 投与終了時 |
ランタス注: 変化度 |
NPH ヒトインスリン: n |
NPH ヒトインスリン: 投与開始時 |
NPH ヒトインスリン: 投与終了時 |
NPH ヒトインスリン: 変化度 |
検定注2) |
HbA1c (JDS値)(%) |
141 | 9.07 | 7.97 | -1.10 | 134 | 9.11 | 8.06 | -1.05 | p<0.0001 |
FPG(mg/dL) | 132 | 204.42 | 158.14 | -46.29 | 128 | 200.93 | 173.02 | -27.91 | p=0.0052** |
1型糖尿病試験 (成人)・欧州: ランタス注 |
1型糖尿病試験 (成人)・欧州: NPH ヒトインスリン |
1型糖尿病試験 (成人)・米国: ランタス注 |
1型糖尿病試験 (成人)・米国: NPH ヒトインスリン |
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GHb変化度(%) | 0.21(283) | 0.10(274) | -0.16(256) | -0.21(262) |
空腹時血中グルコース 変化度(mmol/L) |
-1.17(280) | -0.89(274) | -1.12(244) | -0.94(258) |
副作用(%) | 12.7(292) | 13.3(293) | 22.0(264) | 18.1(270) |
1型糖尿病試験(小児): ランタス注 |
1型糖尿病試験(小児): NPHヒトインスリン |
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GHb変化度(%) | 0.28(155) | 0.27(156) |
空腹時血中グルコース 変化度(mmol/L) |
-1.29(173) | -0.68(172) |
副作用(%) | 7.5(174) | 7.4(175) |
1型糖尿病試験(小児): ランタス注(n=61) |
1型糖尿病試験(小児): NPHヒトインスリン(n=64) |
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低血糖症発現率(件/人年) | 192.75 発現率比[95%CI]:1.18[0.97-1.44] |
168.91 発現率比[95%CI]:1.18[0.97-1.44] |
平均1日血中グルコース 変化量(mmol/L) |
-0.2 | 0.5 |
HbA1c変化量(%) | -0.048 | 0.045 |