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基本製品情報

logo_t_plavix_j_75mg

識別コード(薬物本体) sa 75
重さ(g) 約0.269
色調 白色~微黄白色
剤形 フィルムコート錠
包装表示 耳部 (表)Plavix 75mg Tablets
(裏)プラビックス錠75mg
本体部 (表)75mg sa75
(裏) プラビックス錠75mg
外形イメージ 外形イメージ

製品コード一覧

logo_t_plavix_j_25mg

識別コード(薬物本体) sa 25
重さ(g) 約0.12
色調 白色~微黄白色
剤形 フィルムコート錠
包装表示 耳部 (表)Plavix 25mg Tablets
(裏)プラビックス錠25mg
本体部 (表)25mg sa25
(裏) プラビックス錠25mg
外形イメージ 外形イメージ

製品コード一覧

副作用情報

プラビックス 副作用情報

○基礎治療としてアスピリンを使用しない場合
国内臨床試験2,268例中報告された副作用(臨床検査値異常を含む)は29.1%(660例)で、主な症状は、皮下出血2.0%(46例)等の出血傾向でした。主な臨床検査値異常はALT(GPT)上昇5.1%(115例)、γ‐GTP上昇4.6%(104例)、AST(GOT)上昇4.1%(93例)等の肝機能障害、ヘモグロビン減少1.9%(44例)、白血球減少1.7%(39例)等の血液障害でした。(効能追加承認時)
○基礎治療としてアスピリンを使用した場合
国内臨床試験1,243例中報告された副作用(臨床検査値異常を含む)は35.6%(443例)で、主な症状は、皮下出血5.7%(71例)等の出血傾向でした。主な臨床検査値異常はALT(GPT)上昇7.9%(98例)、AST(GOT)上昇5.6%(69例)、γ‐GTP上昇5.1%(64例)等の肝機能障害、好中球減少0.9%(11例)等の血液障害でした。(効能追加承認時)
海外においては、17,500例以上の患者を対象として複数の臨床試験が実施されました。主な副作用(頻度1%以上)は、紫斑、鼻出血等の出血傾向、消化不良、腹痛、下痢等の消化管障害等でした。
重大な副作用として、出血(頭蓋内出血、胃腸出血等の出血)、胃・十二指腸潰瘍、肝機能障害、黄疸、血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)、間質性肺炎、血小板減少、無顆粒球症、再生不良性貧血を含む汎血球減少症、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis : TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens‐Johnson 症候群)、多形滲出性紅斑、横紋筋融解症が報告されています。

 

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識別コード(薬物本体) sa 75
重さ(g) 約0.269
色調 白色~微黄白色
剤形 フィルムコート錠
包装表示 耳部 (表)Plavix 75mg Tablets
(裏)プラビックス錠75mg
本体部 (表)75mg sa75
(裏) プラビックス錠75mg
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製品コード一覧

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識別コード(薬物本体) sa 25
重さ(g) 約0.12
色調 白色~微黄白色
剤形 フィルムコート錠
包装表示 耳部 (表)Plavix 25mg Tablets
(裏)プラビックス錠25mg
本体部 (表)25mg sa25
(裏) プラビックス錠25mg
外形イメージ 外形イメージ

製品コード一覧

副作用情報

プラビックス 副作用情報

○基礎治療としてアスピリンを使用しない場合
国内臨床試験2,268例中報告された副作用(臨床検査値異常を含む)は29.1%(660例)で、主な症状は、皮下出血2.0%(46例)等の出血傾向でした。主な臨床検査値異常はALT(GPT)上昇5.1%(115例)、γ‐GTP上昇4.6%(104例)、AST(GOT)上昇4.1%(93例)等の肝機能障害、ヘモグロビン減少1.9%(44例)、白血球減少1.7%(39例)等の血液障害でした。(効能追加承認時)
○基礎治療としてアスピリンを使用した場合
国内臨床試験1,243例中報告された副作用(臨床検査値異常を含む)は35.6%(443例)で、主な症状は、皮下出血5.7%(71例)等の出血傾向でした。主な臨床検査値異常はALT(GPT)上昇7.9%(98例)、AST(GOT)上昇5.6%(69例)、γ‐GTP上昇5.1%(64例)等の肝機能障害、好中球減少0.9%(11例)等の血液障害でした。(効能追加承認時)
海外においては、17,500例以上の患者を対象として複数の臨床試験が実施されました。主な副作用(頻度1%以上)は、紫斑、鼻出血等の出血傾向、消化不良、腹痛、下痢等の消化管障害等でした。
重大な副作用として、出血(頭蓋内出血、胃腸出血等の出血)、胃・十二指腸潰瘍、肝機能障害、黄疸、血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)、間質性肺炎、血小板減少、無顆粒球症、再生不良性貧血を含む汎血球減少症、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis : TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens‐Johnson 症候群)、多形滲出性紅斑、横紋筋融解症が報告されています。

 

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識別コード(薬物本体) sa 75
重さ(g) 約0.269
色調 白色~微黄白色
剤形 フィルムコート錠
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(裏)プラビックス錠75mg
本体部 (表)75mg sa75
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識別コード(薬物本体) sa 25
重さ(g) 約0.12
色調 白色~微黄白色
剤形 フィルムコート錠
包装表示 耳部 (表)Plavix 25mg Tablets
(裏)プラビックス錠25mg
本体部 (表)25mg sa25
(裏) プラビックス錠25mg
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○基礎治療としてアスピリンを使用しない場合
国内臨床試験2,268例中報告された副作用(臨床検査値異常を含む)は29.1%(660例)で、主な症状は、皮下出血2.0%(46例)等の出血傾向でした。主な臨床検査値異常はALT(GPT)上昇5.1%(115例)、γ‐GTP上昇4.6%(104例)、AST(GOT)上昇4.1%(93例)等の肝機能障害、ヘモグロビン減少1.9%(44例)、白血球減少1.7%(39例)等の血液障害でした。(効能追加承認時)
○基礎治療としてアスピリンを使用した場合
国内臨床試験1,243例中報告された副作用(臨床検査値異常を含む)は35.6%(443例)で、主な症状は、皮下出血5.7%(71例)等の出血傾向でした。主な臨床検査値異常はALT(GPT)上昇7.9%(98例)、AST(GOT)上昇5.6%(69例)、γ‐GTP上昇5.1%(64例)等の肝機能障害、好中球減少0.9%(11例)等の血液障害でした。(効能追加承認時)
海外においては、17,500例以上の患者を対象として複数の臨床試験が実施されました。主な副作用(頻度1%以上)は、紫斑、鼻出血等の出血傾向、消化不良、腹痛、下痢等の消化管障害等でした。
重大な副作用として、出血(頭蓋内出血、胃腸出血等の出血)、胃・十二指腸潰瘍、肝機能障害、黄疸、血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)、間質性肺炎、血小板減少、無顆粒球症、再生不良性貧血を含む汎血球減少症、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis : TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens‐Johnson 症候群)、多形滲出性紅斑、横紋筋融解症が報告されています。

 

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最終更新日:2014/09/19

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